Molecular Glue CRO · Discovery-to-IND

分子胶药物从靶点评估到 IND 的转化研发伙伴

FenDi Pharma 将 ProDeDrug 分子胶合理设计平台、药物化学、生物学验证、PK/PD 转化和 IND 申报经验开放为专业 CRO / 共研服务，帮助合作伙伴形成可决策、可融资、可 BD 的研发数据包。

查看 CRO 服务 提交项目需求
FD-001公开报道显示，其分子胶项目已取得 IND 默示许可。
AF-02合作伙伴 PAH 口服分子胶项目获 FDA 与 CDE IND 批准。
专科 CRO聚焦 CRBN、GSPT1/IKZF、Novel E3、DAC 与血液肿瘤方向。
分子胶 CRO 服务示意图
Project evidence first先用非保密信息完成技术初筛，再进入 CDA / NDA 下的数据沟通。
药企 BD / 投资机构

管线与共研机会

查看公开管线进展、合作里程碑和 BD 沟通入口，CDA 后获取更完整数据包。

进入研发资产 →
Biotech / 早期项目方

CRO 服务包

围绕靶点评估、分子设计、合成验证、PK/PD 和 IND 策略建立项目推进路径。

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高校 PI / 医院研究者

靶点评估与共研

用非保密靶点假设启动可降解性初筛，再讨论实验验证、共同发表或项目孵化。

提交靶点方向 →
Service Scope

8 大业务板块，覆盖分子胶项目从立项到 IND

服务模块按连续编号呈现，聚焦 molecular glue / TPD 的关键技术判断、机制验证和转化开发。

S01

靶点评估与项目立项

判断靶点是否适合 molecular glue / TPD，输出 go / no-go、实验路线图与关键风险。

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S02

ProDeDrug 分子胶设计

基于结构、E3 proximity hypothesis 和成药性约束，形成 focused library 与迭代策略。

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S03

药物化学与定制合成

CRBN / IMiD / CELMoD 类似物、分子胶 scaffold、DAC linker / payload 探索与 SAR 优化。

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S04

降解生物学验证

DC50、Dmax、time-course、MG132 rescue、CRBN dependency、ubiquitination 与细胞药效。

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S05

蛋白组学与选择性评价

TMT proteomics、neosubstrate ranking、off-target degradation 和安全风险靶点监测。

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S06

血液肿瘤药效评价

AML / MM / NHL 细胞 panel、原代样本、GSPT1 / IKZF 机制标志物与联用策略。

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S07

PK/PD 与体内转化

暴露-降解-药效关系、组织 PD、靶蛋白恢复、给药节律与 biomarker 建议。

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S08

IND 申报策略

临床前 package、毒理与 CMC 策略、CDE 沟通资料、IB 与临床方案初稿审阅。

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Trust Evidence

让技术沟通有据可依

分子胶 CRO 的核心不是泛化实验外包，而是项目判断力、机制证明能力和转化研发经验。以下为公开信息范围内可呈现的信任基础。

Clinical milestone

FD-001 IND 默示许可

公开报道显示，FD-001 为分迪药业自研口服分子胶项目，适应症方向包括 AML、MM、NHL 等血液肿瘤。

Partner validation

AF-02 中美双 IND

2026 年 3 月，基于 ProDeDrug 平台助力南京寰柏生物开发的 PAH 口服分子胶 AF-02 获 FDA 与 CDE IND 批准。

Founder expertise

蔡鑫博士团队

公开访谈显示，蔡鑫博士为分迪药业创始人、董事长兼总经理，长期从事创新药和靶向蛋白降解相关研发。

Public-company backing

一品红投资背书

一品红药业公开公告披露，2021 年其子公司以自有资金对分迪药业增资，布局靶向蛋白降解药物开发技术平台。

Productized Packages

可询价的项目交付包

每个项目在签署必要保密文件后，根据靶点、数据基础、实验范围和时间窗口确认报价与交付边界。

编号产品包典型周期核心交付物报价方式
P01 分子胶靶点可行性评估 2-4周 go / no-go 报告、风险清单、下一步实验路径 提交需求后评估
P02 TPD / 分子胶项目技术尽调 1-3周 技术尽调报告、证据等级、关键补充实验建议 提交需求后评估
P03 降解活性与 MOA 验证包 1-3个月 DC50 / Dmax、E3依赖、蛋白酶体依赖、细胞药效 提交需求后评估
P04 PK/PD 转化评价包 2-4个月 暴露-降解-药效关系、组织 PD、给药节律建议 提交需求后评估
P05 IND-enabling 策略包 2-6个月 临床前路径、外协管理、CDE沟通资料框架 提交需求后评估
P06 Hit-to-lead / PCC 共研项目 按项目阶段 数据包、候选物推进、合作结构建议 CDA 后沟通
Workflow

项目推进流程

以“先判断、再验证、再放大投入”为原则，降低客户在分子胶项目中的试错成本。

靶点评估

判断是否适合分子胶 / TPD 路线，提出 go / no-go。

分子设计

ProDeDrug 辅助设计 focused library 与合成优先级。

合成与筛选

药化迭代、降解活性、细胞药效与 MOA 验证。

转化与申报

PK/PD、体内药效、IND package 和注册资料策略。

Insights

白皮书与项目洞察

围绕靶点评估、机制证明、PK/PD 转化和 IND 前资料包持续发布方法学内容；正式 PDF 资料可通过项目表单申请。