分迪药业 CRO 服务采用模块化交付方式，聚焦分子胶项目中最需要专业判断的环节：靶点评估、分子设计、降解机制证明、蛋白组选择性、PK/PD 转化和 IND 策略。
S01 靶点评估与项目立项
判断靶点是否适合 molecular glue / TPD 路线，输出 go / no-go、风险清单和实验路线图。
S02 ProDeDrug 分子胶设计
结构分析、E3选择、三元复合物假设、focused library 和成药性优先级排序。
S03 药物化学与定制合成
CRBN / IMiD / CELMoD 类似物、GSPT1 / IKZF 方向结构优化、毫克至克级合成。
S04 降解生物学验证
DC50、Dmax、time-course、MG132 rescue、CRBN dependency 和细胞药效。
S05 蛋白组学与选择性评价
TMT proteomics、neosubstrate ranking、off-target degradation 和安全风险提示。
S06 血液肿瘤药效评价
AML / MM / NHL 细胞 panel、原代样本、GSPT1 / IKZF marker 和联用策略。
S07 PK/PD 与体内转化
暴露-降解-药效关系、组织 PD、给药节律、靶蛋白恢复和 biomarker。
S08 IND 策略支持
临床前 package、毒理与 CMC 策略、CDE 沟通资料、IB 和临床方案初稿审阅。
常见项目交付包
| 编号 | 项目包 | 典型周期 | 核心交付物 | 报价方式 |
|---|---|---|---|---|
| P01 | 分子胶靶点可行性评估 | 2-4 周 | go / no-go 报告、风险清单、下一步实验路径 | 提交需求后评估 |
| P02 | TPD / 分子胶项目技术尽调 | 1-3 周 | 技术尽调报告、证据等级、关键补充实验建议 | 提交需求后评估 |
| P03 | 降解活性与 MOA 验证包 | 1-3 个月 | DC50 / Dmax、E3 依赖、蛋白酶体依赖、细胞药效 | 提交需求后评估 |
| P04 | PK/PD 转化评价包 | 2-4 个月 | 暴露-降解-药效关系、组织 PD、给药节律建议 | 提交需求后评估 |
| P05 | IND-enabling 策略包 | 2-6 个月 | 临床前路径、外协管理、CDE 沟通资料框架 | 提交需求后评估 |